Acerca de ISPE Argentina

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ISPE Filial Argentina es una asociación sin fines de lucro dedicada a la educación, cuenta con personería jurídica y desde su lanzamiento en Abril 2006 (con mas de 250 socios), se dictan conferencias, cursos y talleres  con la participación de profesionales de reconocida trayectoria nacional e internacional que desempeñan tareas en la industria.

Cuenta además con un capitulo de estudiantes auspiciado por la Universidad de Buenos Aires en la Facultad de Farmacia y Bioquímica.

Como sociedad profesional ISPE ofrece asistencia técnica en educación, provee comentarios en información imparcial y a formular documentación técnica. Las agencias gubernamentales proveen conferencistas en los congresos de ISPE; así mismo ISPE les provee su experiencia con la industria en la forma de guías definiciones, iniciativas y cursos de entrenamiento.

¿Qué es ISPE?

Fundada en 1980 ISPE (Internacional Society for Pharmaceutical Engineering) tiene su sede central en Tampa, Florida (USA); oficinas en Singapur (Asia y el Pacífico); en Bruselas y Bélgica (Europa); filiales y capítulos en 18 países del mundo. Es una organización internacional sin fines de lucro dedicada a la educación, que une a las personas que pertenecen a las diferentes áreas de la industria farmacéutica, biotecnológicas, veterinarias, tecnología médica y cosméticas.

Personas individuales, industrias, organizaciones gubernamentales, universidades y estudiantes se unen en el ISPE para colaborar en la creación de una comprensión global común de todos los tema técnicos de la industria y facilitar el desarrollo de soluciones prácticas.

Las agencias gubernamentales proveen conferencistas en los congresos de ISPE; así mismo ISPE les provee su experiencia con la industria. Actualmente mantiene una contínua relación con:
· U.S. Food and Drug Administration (FDA)
· European Agency for Evaluation of medical Products (EMEA)
· Australian Therapeutic goods Administration (TGA)
· Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S)
· Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW)
· Medicines  and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) World Health Organization (WHO)
· International Conference for Harmonization (ICH)

ISPE colabora con las agencia regulatorias, por ejemplo: Co-patrocinio a la FDA en la serie de foros en tecnología de procesamiento analítico (PAT) y en la conferencia de la FDA/SFDA GMP en la Universidad de Beijing, China. ISPE ha provisto información técnica para documentación de procedimientos de algunas organizaciones mundiales de la salud. ISPE trabaja activamente con la FDA y otras agencias globales.